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Porqué es Importante hacer un Muestreo de la Calidad del Aire?

El aire comprimido usado en empresas debe cumplir ciertos requerimientos y especificaciones como lo marca la Organización Internacional de Normalizacion (ISO) y propiamente conocida como la ISO8573, que nos dice como alcanzar las necesidades y requerimientos de todas las empresas en cuanto a la Clase de Calidad de Aire comprimido. Un cierto tipo de Fabricación y/o Producción puede necesitar una protección extra que otros no, o mantener un control para la humedad/Punto de Rocío en el sistema específico.
Tanto en contacto directo con el producto como indirecto los puntos críticos deben ser identificados y administrados, y así como los sistemas de compresión de aire son monitoreados y mantenidos también afecta la seguridad y calidad en la comida y alimentos que vemos a diario en nuestra mesa.

 

Usualmente depende de Producción, Control de Calidad y Mantenimiento el asegurar que se provea una producción, manejo y almacenamiento de calidad. Las pruebas de aire comprimido realizadas por terceros y expertos en el tema es una fuente para las organizaciones de demostrar su compromiso con las regulaciones y su dedicación a  la seguridad en el cumplimiento de la ISO8573

 

Las pequeñas fluctuaciones en la pureza del aire pueden tener un impacto significativo en la eficiencia de energía sin tener un impacto real en la calidad del producto. Un refresco  por ejemplo, no necesita ser manufacturada y embotellada con una limpieza excepcional de grado médico en una embotelladora. Esto no está sugiriendo que la fabricación de refrescos son menos limpias que otros procesos pero el tema de humedad y partículas es mucho más importante y delicado en este tipo de producciones en base al aire comprimido, un punto que podría tener un gran impacto en el costo del producto. Pero la Fabricación de un Refresco aunque no requiere un grado médico si debe llevar un Grado Alimenticio en sus procesos de embotellado.

 

Para saber la Clase de Calidad de Aire con que está produciendo, lo mas recomendable es realizar un Estudio y Análisis de la Calidad del Aire Comprimido, basado en la ISO8573 en sus diferentes apartados.

¿Por qué analizar su aire comprimido?

La limpieza del aire comprimido es esencial para muchos tipos diferentes de aplicaciones.  Los compresores de aire toman grandes porciones de aire de su alrededor y estos al estar dentro de  nuestra atmósfera contienen contaminantes. Partículas contaminantes encontradas dentro de líneas de procesos de producción pueden afectar seriamente empresa de tipo automotriz, transformadoras de carbón, farmacéuticas, alimentos y bebidas, nucleares entre otras.

 

El mayor problema presentado en los sistemas a base de aire comprimido es la presencia de agua, aceite y contaminantes sólidos  los cuales pueden afectar la calidad de nuestro aire  y llevar a nuestros sistemas a un deterioro por óxido, des calibraciones, tapado de válvulas y contaminaciones en nuestro proceso de producción.

 

Por eso recomendamos  realizar periódicamente un buen Estudio y Análisis de la calidad del Aire comprimido.

 

Veamos cada uno de estos agentes nocivos más de cerca:

 

Aceite y partículas:

La mayoría de los compresores utilizan aceite en su proceso de compresión, en la etapa de sellado, lubricación y enfriado lo que puede provocar que algunas partículas de este componente sean arrastradas al sistema de aire. El aceite se puede mezclar con el vapor de agua en el aire y este al ser generalmente ácido provocando daños a nuestro sistema de aire comprimido. Por otro lado, las partículas en los sistemas de aire comprimido  pueden perforar y dañar los instrumentos de medición neumáticos que tienen a ser muy sensibles, así como también pueden erosionar componentes internos del sistema, reducir la eficiencia  del flujo de aire e incluso reducir la capacidad de absorción o adsorción de los sistemas de secado de aire.

 

Agua Condensada/ Punto de rocío:

Una temperatura baja de punto de rocío nos indica aire seco. Aire seco, significa menos agua, y el vapor o condensación será menos probable que ocurra. La importancia del punto de rocío depende del uso que se le dará al aire comprimido. En muchos casos el punto de rocío no es solo importante porque las tuberías que llevan el aire están expuestas a temperaturas de congelación; pero la condensación del agua puede incrementar costos de mantenimiento y causar corrosión y oxidación  a nuestro sistema de aire comprimido.

 

Hidrocarburos volátiles

1)     Niveles mucho más arriba de los normales en el aire ambiente son indicadores de que existe una  contaminación en algún lugar en el área de trabajo. Nuestro sistema de aire comprimido puede ser la causa de esta contaminación. Es por eso que los niveles sugeridos especialmente si este aire está en contacto directo con el producto sean bajos .

2)      Algunos hidrocarburos  pueden comprometer la calidad del producto proporcionando un  olor o sabor desagradable.

3)     Algunos hidrocarburos pueden comprometer el producto  inhibiendo  componentes biológicos o químicos y crear  contaminantes dentro de este mismo producto

4)     Algunos de los hidrocarburos pueden ser contaminantes nocivos para la salud si son inhalados o ingeridos

 

La calidad del aire es importante.

Siempre analiza la calidad de tu sistema de aire comprimido par asegurar:

 

1.- Protección de tu equipo y proceso

2.- Seguridad para tus empleados

3.- Ahorro de energía del compresor

4.- Bajos costos de mantenimiento y operación

5.- Alta calidad en nuestros productos

6.- Cumplir los estándares requeridos

 

Siempre debes estar seguro que tu proveedor de análisis de aire comprimido sea un laboratorio certificado. Ya que a través de su experiencia y profesionalidad son capaces de identificar las fortalezas, debilidades, y áreas de oportunidad en tu red de aire.

 

En Aire Seco estamos comprometidos con ofrecerte la mejor calidad con nuestro laboratorio de análisis de calidad del aire certificado por la EMA.

 

Recomendación de la semana:

Aire Seco recomiendo que desarrolles un calendario programado para validar tu aire constantemente ya que instituciones como OSHA y FDA impuestas por cGMP indican que  la validación de la calidad del aire debe ser probada regularmente.”

 

 

Calidad en Aire Comprimido

Para nuestro Grupo de Empresas en Tecni Dry de México, las pruebas de aire y la calidad se encuentran en todo lo que hacemos. Nuestro sistema de calidad documentado permite a Tecni Dry de México y a Aire Seco SA de CV participar en el mercado Nacional e internacional que requiere y mantiene estándares de control de calidad rigurosos. Nuestro Grupo de Empresas tiene un compromiso a largo plazo con excelencia en ciencia y calidad.

Aire Seco SA de CV esta ANSI/ISO/ASQ 9001-2008 e ISO 17025-2005 complaciente, un AIHA laboratorio acreditado y participa en un programa de capacidad de la calidad del aire comprimido. Estas acreditaciones y habilidades aseguran que nuestro laboratorio cumpla los estándares más altos de calidad y que pueda entregar resultados fiables y consistentes de las pruebas de laboratorio. Para conocer mejor las expectaciones de nuestros clientes, hemos expandido nuestro programa de calidad de la ISO 9001:2008 para incluir elementos aplicables de cGMP asociados con 21 CFR parte 210 y 211.

Tecni Dry de México y Aire Seco SA de CV ha establecido sistemas de medición de calidad para acceder su progreso en mejoras continuas de la calidad. Algunas de las herramientas utilizadas para monitorear nuestro progreso incluyen encuestas externas e internas, auditorías, evaluaciones, quejas del cliente y sistemas de resolución, y herramientas estadísticas. Nuestros clientes realizan periódicamente evaluaciones de nuestro sistema de calidad. Estas evaluaciones nos permiten perfeccionar continuamente nuestros sistemas de calidad para conocer los requerimientos de nuestros clientes, especialmente aquellos que  están bajo los lineamientos FDA y estándares cGMP. La eficacia de nuestro sistema de calidad ha sido confirmada por auditorías exitosas por grandes compañías farmacéuticas, de Alimentos y de Bebidas.

¿Qué significa esto para usted? Confianza y consistencia en productos, procesos y servicios, mediante el uso de procedimientos documentados, que cumplen las normas internacionales aceptadas de calidad. Tecni Dry de México y Aire Seco SA de CV es Excelencia en ciencia y calidad para la realización de sus Estudios y Análisis de la Calidad del Aire Comprimido.

ISO 8573 Pruebas de Aire

La ISO 8573 estandard consiste en clases de pureza para los contaminantes en el aire comprimido: partículas, agua, y aceite. En suma, ISO 8573-1:2010 también identifica contaminantes microbiológicos. La ISO 8573 clases de pureza puede ser usada para describir la calidad del sistema del aire comprimido a para especificar la calidad requerida para una aplicación requerida.

En ausencia de normas específicas que regulen la calidad del aire comprimido de pruebas en el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, a menudo es mejor utilizar un lugar específico de programas de prueba de aire para los puntos de uso (POU). Esto puede ser la forma más segura de producir resultados válidos y pruebas que refuercen la calidad de su empresa. TRI recomienda contacto con el producto directo, contacto con el producto indirecto, United States Pharmacopedia (USP), la European Pharmacopeia, o la ISO 8573 aire estándar para puntos de uso (POU). También podemos probar el nitrógeno, oxígeno, dióxido de carbono, especificaciones personalizadas de aire comprimido y más.

El aire utilizado en el proceso de manufacturación deberá ser evaluado por un técnico competente para determinar los requerimientos apropiados para proteger la seguridad de los empleados y la integridad de los productos. Le sugerimos una base de pruebas antes de la validación. TRI tiene una validación de experiencias y distribuidores de calificación que pueden trabajar con sus requerimientos y con el personal para producir los sistemas validables, descripciones y documentos que necesita para avanzar con su proyecto.

La calidad del laboratorio independiente que se utiliza es fundamental para garantizar que los esfuerzos de su institución para lograr aire comprimido sean óptimos. La comprensión de sus verdaderas necesidades de calidad del aire comprimido y utilizando soporte de laboratorios de alta calidad son fundamentales para el cumplimiento de la calidad del aire en la industria manufacturera.

TRI es ANSI/ISO/ASQ 9001-2008 e ISO 17025-2005 compatible, un AIHA laboratorio acreditado y participantes en un programa de calidad de aire comprimido capacitado. Estas acreditaciones y competencias aseguran que nuestro laboratorio tiene los estándares más altos de calidad y puede entregar confiables, y resultados consistentes para cada prueba. Nuestro equipo para las pruebas de calidad del aire comprimido está científicamente diseñado para realizar métodos de prueba válidos. TRI recomienda altamente un calendario de pruebas de rutina para su programa de calidad del aire comprimido para la verificación y conformidad con la FDA y cGMP.

Cómo evitar pérdidas de Aire comprimido

El aire comprimido es un medio energético muy versátil y flexible, pero no precisamente barato.  Su uso se amortiza tan sólo si la producción, el tratamiento y la distribución están perfectamente ajustados entre sí.  Para ello, es necesario una planeación e instalación correcta tanto del compresor de aire como del equipo periférico (secador y filtros).

Teniendo en cuenta todos los gastos de energía, refrigerantes, mantenimiento y la depreciación del compresor, un metro cúbico de aire puede costar entre 0.50 y 2.50 centavos de EURO, dependiendo del tamaño del compresor, aunado a ello, la carga y el estado del mantenimiento.  Por esa razón muchas empresas dan gran importancia a una producción económica del aire comprimido.  Y este es justamente el motivo por el cual los compresores de tornillo enfriados por aceite tienen éxito; con estas máquinas pueden ahorrarse hasta un 20% de los costos que generaba antes la generación del aire comprimido.

Sin embargo, el tatamiento al aire comprimido suele dar menor importancia..!!!!!  Este hecho es lamentable, ya que los consumidores del aire comprimido y la red de distribuición provocarán menos costos de mantenimiento si el tratamiento del aire es correcto.

La Planeación y la Instalación de una red de aire comprimido es muy IMPORTANTE lo primero que se debe decidir es si se desea es una producción de aire comprimido centalizada o desentralizada.  Para empresas pequeñas y medianas, suele ser recomendable una estación central, ya que en ellas no se dan los problemas que suelen darse en las grandes redes de aire, a saber:  altos gastos de instalación, fuertes caídas de presión por las grandes distancias que cubren las tuberías.  Siempre es necesario realizar cálculos para dimensionar una red de aire comprimido.  La base para dichos cálculos ha de ser una baja de presión de 1 bar (kg) entre el compresor y los consumidores, incluída la diferencia de conmutación del compresor y del tratamiento stándard del aire (secado).

A continuación le proporciono un ejemplo básico en su sistema de lo que he mencionado anteriormente:

  • Red central…………………………………   0.03 bar (kg)
  • Red de distribución………………………   0.03 bar (kg)
  • Conexiones…………………………………   0.04 bar (kg)
  • Secador………………………………………   0.20 bar (kg)
  • Unidad y tubería de tratamiento……..  0.50 bar (kg)

Total Máximo…………………………..   0.80 bar (kg)

IMPORTANTE:   Los tramos de tubería deben soldarse o atornillarse y pegarse.  Aunque esto dificulte su separación posterior, este tipo de uniones reducirán al mínimo el peligro de fugas.  También considere que al comprar los productos de tatamiento del aire, (secador o filtros) estos cumplan con la caída de presión que el fabricante ofrece.

HASTA LA PROXIMA.

 

Conociendo al mas nuevo Reto: ISO12500

El Estándar de Calidad de Aire ISO 8573 está siriviendo a la Industria, hoy que ha aumentado la concientización de los fabricantes acerca de cómo medir y definir la calidad de su Aire comprimido.  Usando esto, el fabricante puede realizar decisiones educadas con respecto al desempeño requerido de filtración para generar cierto nivel de calidad.  Sin embargo, éste estándard no indica a los fabricantes como poner a prueba y medir los filtros.  El campo de juego no está nivelado y los consumidores quedan confundidos.  El Estándard de filtros ISO 12500 ahora le da la dirección a esta pregunta y establece como los fabricantes pueden probar y medir los filtros de aire comprimido.

Éste estándard define los parámetros críticos de rendimiento, es decir, el desafío de la entrada de aceite, temperatura de entrada de aire comprimido y medición de la presión; las cuales entregarán información certificable acerca de los filtros con fines comparativos.

 

 

El ISO 12500 es un estándard múltiple, porque establece en tres partes lo siguiente:

  1. ISO 12500-1, el cual abarca las pruebas a los filtros tipo coalescentes y que remueven el aceite en aerosol
  2. ISO 12500-2, cuantifica la capacidad para remover el vapor de los filtros de adsorción
  3. ISO 12500-3, esbozando los requerimientos para poner a prueba los filtros que eliminan los contaminantes sólidos.

En el Centro SPX de Investigación y desarrollo de Deshidratación y Filtración, localizado en Cannonsburg, Penssylvania, mantiene avanzados recursos de prueba para conducir el ISO12500-1, 2 y 3 en pruebas de filtros.

 

 

ISO 12500-1; FILTROS PARA REMOVER ACEITES EN AEROSOL

a)  La prueba del Filtros coalescente empieza con una limpia y confiable fuente de aire comprimido.
b)  Se controlan las condiciones de la prueba:  Presión de entrada = 101.5 psig (7bar) con una temperatura del aire de entrada de 68°F (20°C) y con una temperatura ambiente similiar o igual a 68°F
c)  Se toma una medición inicial de presión.  Las puntuaciones iniciales de “caída” son relevantes para cuantificar el costo de la operación bajo esa condición.
d)  Un generador (Laskin nozzle) desarrolla un suministro de aerosoles con un perfil pico de distribución desde 0.1 a 0.3 m icrones en tamaño.  Los aerosoles en este rango son los más difíciles de eliminar.  Estos aerosoles de aceite son inyectados dentro de la corriente del aire comprimido.
e)  Un fotómetro de dispersión de luz blanca toma medidas de la concentración para aseguarr que la mezcla cumpla con los 10mg/m3 o 40mg/m3 del desafío de aerosol.
f)  El aire entonces entra en el filtro coalescente.
g)  Una vez que el filtro ha alcanzado el euilibrio, usualmente referido como “condición húmeda), las mediciones son tomadas para determinar la efectividad del filtro.  Un fotómetro de dispersión de luz blanca es usado para medir la penetración de los aerosoles de aceite a través del elemento coalescente.  La caída de presión a través de la carcasa del filtro es también medida y registrada.
h)  Tres conjuntos de lectura son tomados.  Los fabricantes publican el desempeño medio o normal el cual está derivado de estas 3 pruebas.

 

 

ISO 12500-2. FLTROS PARA REMOVER VAPORES DE ACEITE

a)  Los filtros de Adsorción comienzan con un aire comprimido Limpio y Confiable.
b)  Se controlan las condiciones de la prueba:  Presión de entrada = 101.5 psig (7 bar) con una temperatura del aire de entrada de 68°F (20°C) y con una temperatura ambiente similiar.
c)  Un rotámetro de precisión mide la concentración de líquido n-hexano. El N-Hexano es ampliamente usado en pruebas de laboratorio para mediicones de hidrocarburos ya que posee las propiedades requeridas para conducir la prueba de los filtros de adsorción.
d)  Un calentador vaporiz el líquido n-hexano a 155.6°F (68°C) cuando se calienta cambia de estado y se convierte en vapor.
e)  El aire enriquecido de vapor es inyectado y mezclado con la fuente de aire limpio.
f)  La mezcla del aire y el vapor n-hexano entran en el filtro.  Una medición de presión de caída inicial es tomada.  Importante:  los filtros de adsorción están diseñados para remover vapor.
g)  Un espectómetro rojo es usado para detectar la presencia de vapor n-hexano a la salida del filtro.
h)  El Filtro es continuamente monitoreado hasta que el vapor penetra a través del elemento filtrantre de adsorción.  Una ruptura indicará que el filtro es incapaz de adsorber vapor adicional.
i)  Un valor de capacidad de adsorción es estableciada en miligramos
j)  Tres filtros del mismo tamaño serán probados bajo condiciones idénticas.  Los fabricantes publicaran el desempeño medio o normal.

 

 

ISO 12500-3.  FILTROS DE RETENCION DE PARTICULAS

a)  La prueba de filtros de partículas comienza con un aire comprimido Limpio y confiable.
b)  Se controlan las condiciones de la prueba:  Presión de entrada a 101.5 psig (7 bar) con una temperatura de 68°F (20°C) y con temperatura ambiente similar.
c)  Se toman medidas iniciales de caída de presión a través de la carcasa del filtro y son registradas.
d)  Para generar partículas sólidas para la prueba, una solución salina es atomizada y después secada, formando partículas de sal en un rango desde 0.050 hasta 0.1 micrones.
e)  Estas partículas son inyectadas y mezcladas con el aire comprimido limpio.
f)  Un monitor provee un conteo en gran resolución de partículas por tamaño y parcelas en una curva de dsitribución para el desafío del filtro.
g)  El SMPS es usado también para medir la distribución de partículas debajo del filtro, determinando así, las caracterísiticas de penetración del filtro.
h)  La eficiencia del filtro, por partículas puede ser calculada y expresada en (%)
i)  Tres filtros del mismo tamaño serán probados bajo idénticas condiciones.

Cuando Compres filtros para Aire comprimido y te ofrezcan un Aire Limpio y Seco, deben de reunir y certificarte estos puntos.